Kliiniliste uuringute abil otsitakse uusi ravivõimalusi ja -kombinatsioone, et parandada patsientide võimalusi elule ning nende elukvaliteeti.
Ravimi kliiniline uuring on ravimi kasutamine inimestel, et koguda andmeid ravimi toime(te), kõrvaltoime(te), imendumise, jaotumise ja väljutamise kohta.
Tänapäeval viiakse ka Eesti mitmetes raviasutustes läbi kliinilisi uuringuid. Teilegi võidakse pakkuda võimalust osaleda mõnes uuringus. Enne, kui otsustate osaleda, on oluline, et mõistaksite, miks uuringut korraldatakse, mida see endast kujutab, milline on võimalik kasu ning millised on võimalikud ohud ja ebamugavused.
Kasud
- Ligipääs uusimaile ravivõimalustele.
- Tavapärasest tihedam arstlik järelvalve.
Põhjused järelemõtlemiseks
- Uuringuravimil võib esineda kõrvalnähte, mida seni veel ei teata. Kliinilise uuringuga kaasnevad riskid on suuremad varajasema faasi uuringutes. (Ravimooduse väljatöötamisjärgust annavad ülevaate kliiniliste uuringute faasid.)
- Uuringuravimi efektiivsuse kohta ei ole piisavalt andmeid.
- Kliinilise uuringuga seotud pidev patsientide monitooring nõuab tihedamaid arstikülastusi.
Õigused
- Kliinilises uuringus osalemine on vabatahtlik. Te ei ole kohustatud uuringus osalema ja võite küsida oma raviarstilt teiste ravivõimaluste kohta.
- Nõustudes osalema kliinilises uuringus on Teil igal ajal võimalik uuring ilma täiendavalt põhjendamata katkestada.
Kohustused
- Nõustudes osalema kliinilises uuringus on oluline, et Te kasutaksite uuringuravimit ja käiksite uuringuvisiitidel vastavalt ettekirjutustele.
Vajalik dokumentatsioon
- Uuringu peab olema heaks kiitnud meditsiinieetika komisjon.
- Uuringu peab olema heaks kiitnud Ravimiamet.
- Uuringul peab olema kindlustuskaitse.
- Nõusoleku uuringus osalemiseks annate allkirjastades patsiendi informeeritud nõusoleku kirjaliku vormi . Allkirjastamine peab toimuma enne uuringu algust (st enne mistahes uuringu eesmärgil teostatud uuringut ja/või uuringuravimite üleandmist).
Konfidentsiaalsus
-
Ravimi kliinilised uuringud on konfidentsiaalsed. Teie isikuandmetele pääsevad ligi ainult Teie uuringuarst, uuringut läbiviiva asutuse töötajad ning Ravimiameti ja/või sõltumatu meditsiinieetika komisjoni selleks volitatud töötajad.
Uuringu tulemusi võidakse Teie isiku anonüümsust tagades avaldada meditsiiniajakirjanduses.
Lisalugemist
- Vt ka Eesti Ravimiameti vastavateemalist veebilehte.
azee-04-03-v03